Apa bener Metformin ditarik dan kurang aman?


Y Yu***
Pak, Saya dapat broadcast di WhatsApp tentang isu Metformin di tarik karena kurang aman dan mengandung bahan berbahaya seperti NDMA? Mohon Penjelasannya­čÖĆ


Bagi Anda yang ingin bertanya terkait masalah obat, silahkan bisa mengklik menu "Tanya Apoteker" , silahkan mengisi data nama, email dan pertanyaan yang ingin anda ajukan pada form yang tersedia. 

Hello Healthies!
Terima Kasih sudah mengirimkan pertanyaan, akan saya jawab sesuai dengan pengetahuan saya sebagai seorang Apoteker. 

Seperti kita ketahui bersama, Metformin merupakan salah satu obat yang digunakan untuk mengontrol gula darah pada pasien Diabetes Melitus tipe 2. di Indonesia Metformin termasuk kedalam salah satu obat esensial yang dapat digunakan sebagai terapi tunggal atau kombinasi dengan obat dibates lain atau dengan insulin

Berdasarkan informasi yang saya himpun, memang benar telah terjadi penarikan Metformin (Extended Realease)  di beberapa negara akibat adanya cemaran N-Nitrosodimethylamin (NDMA) yang melebih ambang batas aman oleh Health Sciences Authority (HSA) Singapura pada Desember 2019 dan US Food Drug Administration (FDA) pada November 2020, namun perlu kita ketahui BPOM telah melakukan kajian terhadap produk-produk Metformin (Extended Realease) yang beredar di Indonesia, dan hasilnya; Produk Metformin yang beredar di Indonesia masih memenuhi ambang batas cemaran NDMA (Informasi lebih lanjut dari situs resmi BPOM bisa dilihat disini)


Sekian
Salam Sehat
Apoteker Firman